2020年版：超药品说明书用药目录（word文档）

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泉源：广东省药学会

2020年版：超药品说明书用药目录（word文档）-图1

整理：药评中央（gcplive）

（转载不得修改图片）

7月10日，广东省药学会公布了《超药品说明书用药目录（2020年版）》，共计230个超药品说明书用法。为了便于人人参考和珍藏，药评中央（Gcplive）专程为您整理成word文档（见后文）。

药品入编《超药品说明书用药目录（2020年版）》知足以下条件之一（均为最新版）：
1）美国、欧洲、日本说明书收录；2）《中国药典临床用药须知》、中华医学会《临床诊疗指南》收录；3）国际主流指南或共识收录；4）Micromedex®有用性、推荐品级在Ⅱb级、证据品级B级或以上；5）本专业SCI的I区期刊揭晓的RCT研究。
超说明书用药应知足5个条件：
1）在影响患者生涯质量或危及生命的情形下，无合理的可替换药品；2）用药目的不是试验研究：3）有合理的医学实践证据；4）经医院药事治理与药物治疗学委员会及伦理委员会伦剖析批准；5）珍爱患者的知情权。

《超药品说明书用药目录》

摘要

1、甲硝唑片
用于“幽门螺杆菌熏染的治疗”属超说明书用药。
需要提醒的是：
1）《超药品说明书用药目录（2020年）》推荐的用法用量与《幽门螺杆菌熏染下层诊疗指南（2019年）》不一致。
2）中华医学会《幽门螺杆菌熏染下层诊疗指南（2019年）》：
推荐“四联疗法”：质子泵抑制剂+铋剂+2种抗菌药物；推荐的疗程为10~14d；
推荐的甲硝唑组合为：①阿莫西林（1000mg，2次/d）+甲硝唑（400mg，3~4次/d）;②四环素（500mg，3~4次/d）+甲硝唑（400mg，3~4次/d）。
2、厄贝沙坦、氯沙坦钾
1）美国FDA已批准厄贝沙坦、氯沙坦钾用于成人“糖尿病肾病”的治疗。
2）氯沙坦钾亦是中华医学会糖尿病学分会《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》推荐的品种。
3、坎地沙坦酯、缬沙坦
1）美国FDA已批准厄贝沙坦、氯沙坦钾用于成人“心力衰竭”的治疗。
2）坎地沙坦酯和缬沙坦：亦是中华医学会心血管病学分会《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》推荐品种。
4、硝苯地平缓释片、控释片
1）美国FDA并未批准硝苯地平缓释片、控释片用于“妊娠期高血压”的治疗。
2）中华医学会妇产科学会《临床诊疗指南-妇产科分册》（2007）和美国妇产科医师学会ACOG指南（2013妊娠高血压指南）以为可用于妊娠期高血压的治疗。
3）中华医学会《妊娠期高血压疾病血压治理专家共识（2019）》：
硝苯地平缓释片 可用于备孕期及妊娠期各个阶段，尤其是妊娠中晚期重度高血压。用法：硝苯地平缓释片：10~20mg，1次/12 h，凭据血压调整剂量，最大使用剂量60mg/d。
短效硝苯地平片 起效快，降压幅度大，不良反映包罗心跳加速、头痛等。可用于住院妊娠期高血压疾病血压严重升高时紧要降压，不推荐作为通例降压治疗。
5、利拉鲁肽
美国FDA仅批准利拉鲁肽用于治疗：1）BMI>25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者；2）或者BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者。
6、二甲双胍、罗格列酮
1）中国、美国并未批准二甲双胍、罗格列酮用于“糖尿病的预防”。
2）2020年美国ADA糖尿病医学诊疗尺度、中国2型糖尿病防治指南（2017版）、中国糖尿病前期临床干预专家共识（2019）以为二甲双胍、罗格列酮可用于糖尿病预防。
3）中国糖尿病前期临床干预专家共识（2019）以为，二甲双胍和阿卡波糖在糖尿病前期人群中长期应用的有用性和平安性证据较为充实。

2020年版

《超药品说明书用药目录》

（Word文档）

通用名

剂型

顺应证

详细用法

1

A型肉毒毒素

粉针

上肢肢体痉挛

参见FDA说明书

2

A型肉毒毒素

粉针

下肢肢体痉挛

参见FDA说明书

3

A型肉毒毒素

粉针

减轻皱纹

常用的单点注射剂量为1-4U

4

阿立哌唑

片剂

伶仃症相关的激惹

起始剂量2mg/d，逐渐增添至5mg/d，距离至少1周增添5mg/d，至10-15mg/d

5

阿立哌唑

片剂

双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和夹杂发作的急性期治疗：单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗

成人：初始剂量10-15 mg/d，推荐剂量为15mg/d，最大剂量不跨越30mg/d

儿童：初始剂量2mg/d ，推荐剂量为10mg/d，最大剂量不跨越30mg/d

6

阿立哌唑

片剂

抽动秽语综合征

体重小于50kg的用药量：2  mg/d 维持2d，增添至5mg/d，最大剂量增至10mg/d，但距离至少一周；

体重大于50kg的用药量：2  mg/d 维持2d，增添至5mg/d维持5d，第八天剂量增至10mg/d，最大剂量为20mg/d，可天天增添5mg，但距离至少一周

7

阿立哌唑

片剂

重性抑郁障碍：作为抗抑郁药的增效治疗

起始剂量2-5mg/d，推荐剂量2-15mg/d

8

阿立哌唑

片剂

精神盘据症（13-17岁儿童/青少年）

起始剂量2mg/d，两天后增添至5mg/d，第五天增添至10mg/d，维持剂量10mg/d，最大剂量30mg/d

9

阿米卡星

针剂

细菌性脑膜炎

15mg/kg，q8h，静脉滴注治疗敏感菌引起的细菌性脑膜炎

10

阿司匹林

肠溶片

预防子痫前期

对存在子痫前期复发风险和子痫前期高危因素者，在妊娠早中期（妊娠12～16周）最先服用小剂量阿司匹林（50-100mg），可维持到孕28周。

11

艾地苯醌

片剂

与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍

参见欧盟说明书

12

艾司奥美拉唑

注射液

内镜术后复发性消化道出血的预防（超剂量）

胃镜检查后立刻给予负荷剂量80mg iv 延续30min以上，续以8mg/h iv 维持3天

13

艾司西酞普兰

片剂

重性抑郁障碍(12岁-17岁青少年)

起始剂量为10mg/d，维持剂量10mg/d，3周后可增至20mg/d

14

艾司西酞普兰

片剂

普遍性焦虑障碍

10mg/d，一周后可加至20mg/d

15

艾司西酞普兰

片剂

强迫-感动障碍（强迫症）

起始剂量及增添剂量为10mg/d，常用目的剂量为20mg/d，常用最大剂量为40mg/d，特殊情形下最大可用至60mg/d

16

氨溴索

注射液

预防慢性阻塞性肺疾病患者术后发生肺不张

1 g/天，维持6天

17

奥氮平

片剂

精神盘据症（13-17岁青少年）

起始剂量为2.5-5mg/d，以2.5-5mg幅度增减，目的剂量为10mg/d，最大剂量为20mg/d

18

奥氮平

片剂

化疗相关吐逆

①5-10mg/日，d1-4（高致吐方案）

②5-10mg/日，d1-3（中致吐方案）

19

奥曲肽

注射液

适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻

皮下注射，逐日2-3次，每次0.1-0.3mg，直至症状缓解

20

奥沙利铂

粉针

用于结肠癌：与5-氟尿嘧啶/亚叶酸团结辅助治疗成人II 期结肠癌

85mg/m2

21

奥沙利铂

粉针

食管癌

85-130mg/m2。详见NCCN指南

22

奥沙利铂

粉针

胃癌

85-130mg/m2。详见NCCN指南

23

奥沙利铂

粉针

胆道恶性肿瘤

85-130mg/m2。详见NCCN指南

24

奥沙利铂

粉针

淋巴瘤

85-130mg/m2。详见NCCN指南

25

巴利昔单抗

粉针

肝移植抗排挤反映的预防

20mg iv，术前2h及术后第四天

26

贝伐珠单抗

注射液

岁数相关性黄斑变性

玻璃体内注射1.25mg/0.05ml，q28d

27

贝伐珠单抗

注射液

转移性肾癌

双周方案：10mg/kg             

28

贝伐珠单抗

注射液

转移性乳腺癌

团结紫杉醇化疗方案时静脉注射的推荐剂量：10 mg/kg，每2周给药1次。

29

贝伐珠单抗

注射液

铂耐药型复发卵巢癌

1.静脉输注，10mg/kg ，每两周给药一次。团结紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康（每周给药一次）中的随便一种；                        2.静脉输注，15mg/kg，每3周给药一次。团结托泊替康（每3周给药一次）            

30

贝伐珠单抗

注射液

复发或转移性宫颈癌

15mg/kg，静脉输注，每3周给药1次。团结紫杉醇温顺铂或紫杉醇和托泊替康中的随便一种

31

贝伐珠单抗

注射液

卵巢上皮癌

7.5mg/kg，iv，三周为一疗程

32

贝米肝素钠

注射液

预防静脉血栓栓塞风险的发生

2500-3500IU

33

丙酸氟替卡松

乳膏

缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状（3-12月儿童）