双黄连药品说明书修订，风寒伤风者禁用！！

频道：健康答疑 日期： 浏览：72972

作者：Gcplive

泉源：药评中央

2020年3月25日：
凭据药品不良反映评估效果，国家药品监视管理局决议对双黄连颗粒等口服制剂（包罗颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂）说明书“不良反映”、“禁忌”和“注意事项”项举行统一修订。
解读：
需要稀奇关注以下2点。
1、禁忌症增添：风寒伤风者禁用！
凭据2015年版《通俗伤风中医诊疗指南》，风寒伤风和风热伤风的主要区别和常用中成药见下表。
2、注意事项增添：过敏体质者慎用！
药品不良反映监测数据显示，双黄连口服制剂有过敏或过敏样反映等不良反映讲述，甚至有过敏性休克个例讲述。
案例：
患者，女，39岁。既往体键，有青霉素和磺胺类药过敏史。因患伤风，咽喉肿痛，咳嗽，自服双黄连口服液10ml。服药后20分钟左右，突然泛起胸部继之头面部发痒，全身皮肤潮红，红色点状丘疹，头面部浮肿，神志渐模糊，烦躁不安，四肢冷汗，胸闷气短等。查体：心率120次/分，呼吸34次/分，血压80/60mmHg。诊断：双黄连口服液过敏性休克。
过敏体质是指在先天遗传基础上形成的一种特异体质。过敏体质的人可发生种种差别的过敏反映及过敏性疾病, 如荨麻疹、过敏性哮喘、过敏性鼻炎等。
附：
双黄连颗粒等口服制剂非处方药说明书修订要求
一、【不良反映】项应增添：
监测数据显示，双黄连口服制剂有皮疹、瘙痒、恶心、吐逆、腹痛、腹泻、胸闷、潮红、过敏或过敏样反映、头晕、呼吸困难、心悸等不良反映讲述，有肝功能生化指标异常、过敏性休克个例讲述。
二、【禁忌】项应增添：
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.风寒伤风者禁用。
——双黄连制剂中不含“黄连”。双，指金银花；黄，指黄芩；连，指连翘。双黄连常用口服制剂及用法用量见下表。
三、【注意事项】项应增添：
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药时代同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
4.根据用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.发烧体温跨越38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品及所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时克制使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

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